*   >> Leitura Educação Artigos >> health >> saúde mental

Entendendo como Canadá drogas são Regulated

As empresas farmacêuticas que fabricavam drogas no Canadá e seus anunciantes começaram a ser regulamentada no ano de 1996. Health Canada é o departamento responsável pela regulamentação de todas as drogas no país. Seus regulamentos são baseadas a partir da Food and Drug Act de 1920. A fim proteger os trinta e três milhões de habitantes do Canadá, a Health Canada tornou sua prioridade para verificar todas as drogas Canadá desde há um monte de pessoas que usam over-the-counter medicamentos .


O passo inicial para a regulamentação Canadá drogas começou quando a Lei de medicina de patente de 1909 veio a ser escrito. Houve algumas fórmulas secretas emitidas por médicos que necessitavam de documentação e aprovação. Hoje, o sistema atual decorre da Food and Drugs ato de 1920. Esta lei foi alterada em 1951, exigindo que todos os colaboradores da droga para obter a aprovação do governo federal antes que eles podem anunciar seus drogas Canadá em diferentes ferramentas de mídia e antes que pudessem distribuir seus produtos para distribuidores diferentes.

Há também foi o escândalo sobre a talidomida, um remédio para dormir que causou defeitos congênitos na década de 1960 que fizeram as autoridades pensam em tornar as empresas farmacêuticas buscam Avisos de Compliance do governo canadense antes de distribuir qualquer um dos seus medicamentos Canadá.

A Aviso de Conformidade deve ser emitido pela Health Canada perante as referidas drogas Canadá pode ser vendido em lojas canadenses. O anúncio só será emitido se a empresa em questão é capaz de cumprir os quatro critérios estabelecidos pelo governo.

Os critérios incluem a dar a conhecer as reacções adversas de drogas do Canadá que foram observados durante os ensaios clínicos, em conformidade com a limitação de campanhas publicitárias, ser capaz de desenvolver um processo de produção para manter a qualidade dos produtos ea aplicação

a mudar após o anúncio inicial de Conformidade é emitido. Drogas são revisados ​​em pontos específicos no processo de desenvolvimento e drogas que não recebem queixas dos consumidores não terão de ser renovada a menos que haja mudanças nos componentes.


Há três estágios que os reguladores sobre Health Canada foco quando há um processo de desenvolvimento de drogas no Canadá. A empresa farmacêutica audição vai precisar de ter um pedido de ensaio clínico da Health Canada, antes de poderem ser autorizados a testar qualquer um dos medicamentos Canadá a ser desen

Page   <<       [1] [2] >>
Copyright © 2008 - 2016 Leitura Educação Artigos,https://artigos.nmjjxx.com All rights reserved.