A US Food and Drug Administration (FDA) na sexta-feira aprovou o controverso "do dia seguinte" pílula "Ella". O medicamento contraceptivo estende a prevenção da gravidez pós-sexo para até cinco dias. O medicamento desenvolvido pela empresa francesa Laboratoire HRA Pharma já está disponível na Europa, desde maio de 2009. A droga, que só é emitido na subscrição e é pensado para funcionar inibindo ou atrasando a ovulação, de acordo com um comunicado da FDA. A aprovação para esta droga veio depois de um comité consultivo agência apoiou por unanimidade a aprovação de Ella em junho.
Outras agências que apoiaram a decisão da FDA incluído "Planned Parenthood". O lado afecta associada com Ella são semelhantes aos de outros contraceptivos de emergência, assinalou a FDA. Alguns dos sintomas são dor de cabeça, dor abdominal, náuseas, dor /desconforto durante a menstruação (dismenorreia), fadiga e tonturas. Embora previne a gravidez, o medicamento não é recomendado para mulheres que estão grávidas ou para as mulheres que estão a amamentar.
Depois de analisar o medicamento, a FDA disse em uma declaração, a segurança ea eficácia do Ella foram demonstradas em dois ensaios clínicos de fase. Um estudo foi um multicêntrico prospectivo, aberto, de braço único julgamento realizado nos Estados Unidos; o outro era um multicêntrico, ensaio controlado por comparador randomizado, duplo-cego realizado nos Estados Unidos, Reino Unido e Irlanda. Mas, como muitos outros medicamentos disponíveis, Ella também tem os seus próprios detratores. Especialistas acreditam que a droga funciona por atrasar a capacidade dos ovários a produzir um ovo.
No entanto, note que oponentes progesterona também é necessário para ajudar a preparar o útero para um ovo fertilizado já - levantando a possibilidade de que o fármaco funciona de forma semelhante à RU-486, o que impede que um óvulo fertilizado de implantação no útero. O presidente do grupo Cecile Richards disse em um comunicado que toda mulher merece todas as opções disponíveis para prevenir uma gravidez não planejada.
Richards disse ainda que existem muitas razões pelas quais uma mulher pode enfrentar o risco de gravidez indesejada, de falha ou uso indevido de controle de natalidade para a agressão sexual. Aprovação desta nova forma de contracepção de emergência do FDA dá às mulheres mais uma opção.
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