Nenhuma terapia aprovada está atualmente disponível para pacientes com câncer de pulmão avançado que falharam quimioterapia e progrediram após tratamentos com EGFR TKI. Na prática clínica, é de grande relevância para os pacientes apresentam melhora no câncer de pulmão sintomas relacionados-chave, tais como tosse, falta de ar e dor? comentou o Dr. Vera Hirsh, investigador do julgamento, e presidente do Comitê de cancro do pulmão, da Universidade McGill, no Canadá.
Além disso, o tempo de degradação, ou seja, o tempo antes de os sintomas pioram, foi significativamente prolongada de alguns destes sintomas no estudo LUX pulmonar 1. Esta é a primeira vez que um composto tem demonstrado num estudo controlado, de uma melhoria clinicamente significativa na PFS em pacientes com NSCLC, que tenham progredido em primeira geração TKI de EGFR. Resultados animadores também foram apresentados para LUX-Lung 2, um ensaio clínico de fase II estudando pacientes com NSCLC avançado que abrigam mutações EGFR.
Este resultado mostra que o uso de afatinib conduziu a uma elevada taxa de redução do tamanho do tumor (taxa de resposta global de 61%) e um atraso na progressão de cancro por mais de 1 ano (14 meses do PFS) 3. Estes resultados ajudam a sublinhar afatinib? S benefício potencial como primeiro ou tratamento de segunda linha em pacientes com mutações EGFR. Dois ensaios de fase III, LUX-Lung 3 e LUX-Lung 6 estão em andamento para avaliar ainda mais afatinib como um tratamento de primeira linha neste grupo de doentes.
Afatinibs programa de ensaios clínicos: Programa Programa Julgamento LUX O LUX-julgamento é um programa abrangente e robusto que compreende mais de dez ensaios conduzidos em todo o mundo, investigando afatinib em uma variedade de diferentes tipos de tumores sólidos, incluindo NSCLC, mama e câncer de cabeça e pescoço . LUX-Lung 1 é um ensaio clínico de fase III investigando afatinib além de melhores cuidados de suporte (BSC) versus placebo mais BSC em pacientes com NSCLC que