A Boehringer Ingelheim anunciou resultados promissores de dois ensaios clínicos de sua afatinib composto câncer de investigação (BIBW 2992) apresentados na Sociedade Europeia de Oncologia Médica 35 (ESMO) Congresso em Milão, Itália. Os resultados de LUX-Lung 1 julgamento sugerem que afatinib (BIBW 2992) é altamente ativo em pacientes em estágio final com NSCLC1, enquanto no estudo LUX-Lung 2 fase II afatinib demonstrou atividade encorajadores em pacientes com NSCLC avançado que têm um receptor de EGF mutado .
Afatinib, que é tomada como um comprimido, é um inibidor da próxima geração do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) e o receptor epidérmico humano 2 (HER2) tirosina cinase (TK) e ao contrário da primeira geração TKI irreversivelmente se liga a EGFR /HER2. O composto está em desenvolvimento em vários tipos de tumores sólidos.
A um ensaio LUX-Lung (fase II b /III), em comparação afatinib ao placebo em mais de 580 pacientes com NSCLC avançado, cuja doença progrediu após tratamento com quimioterapia e uma primeira geração de tirosina-cinase EGFR Inhibitor (gefitinib ou erlotinib) resultados showed1: * Mesmo embora LUX-Lung 1 julgamento não cumpria o objectivo primário de prolongar a sobrevida global (OS), prorrogado afatinib significativamente o tempo antes que o tumor progrediu; especificamente levou a uma extensão de três vezes de sobrevida livre de progressão (PFS, endpoint secundário chave) de 1,1 meses para 3,3 meses em relação ao placebo.
* O benefício PFS foi aparente como um efeito robusto em todos os subgrupos de doentes e foi confirmada pela avaliação independente. * Houve uma taxa significativamente maior de controle do tumor ou retração nos pacientes que tomaram afatinib (taxa de controle da doença: 58%) versus aqueles que tomam placebo (taxa de controle da doença: 19%); também verificadas de forma independente.
* Afatinib melhorou significativamente a tosse sintomas câncer de pulmão relacionados, dispnéia (falta de ar) e dor, e atrasou o tempo decorrido até agravamento da tosse, dispnéia itens individuais e dor no peito significativamente. * Não foram descobertas novas ou inesperadas de segurança; Os principais efeitos colaterais foram diarreia e erupção cutânea. Os resultados da LUX-Lung 1 em uma população especial paciente cujos cânceres provavelmente tem uma alta incidência de mutações EGFR têm contribuído substancialmente para melhor entendimento da biologia destes tumores.
Conclusões do julgamento será relevante para