Milhares de americanos sofreram infelizes ou até mesmo morreram por causa de dispositivos médicos defeituosos como desfibriladores cardíacos, válvulas artificiais, e joelhos com defeito e uma batalha difícil de hips.It. Em 2008, Bush Conservador-stacked US Suprema Corte decidiu na decisão infame Riegel v. Medtronic que os fabricantes de dispositivos médicos da classe III que tenham sido aprovados pelo processo de aprovação pré-mercado igualmente controverso da FDA, são essencialmente isento de obrigações.
Não foram tidos em conta pelo tribunal foi a condição deplorável da FDA como uma agência durante o último ano do mandato de Bush-Cheney, e como tais aprovações de agências foram demasiado frequentemente destinado ao sucesso sem ter que apresentar provas convincentes de dispositivos realmente estar seguro ou submeter tal evidência para qualquer decisão genuinamente independente scrutiny.The Riegel é o tema da Medical Device Safety Act que reificar o direito de um paciente ferido para processar nos tribunais quando os dispositivos médicos não conseguiram, ou até mesmo sido recordado.
Em sua decisão por maioria, o juiz Antonin Scalia escreveu que permita júris do Estado para impor responsabilidade sobre o fabricante de um dispositivo aprovado "rompe o esquema federal" em que o FDA tem a responsabilidade de avaliar os riscos e benefícios de um novo device.Mark Hirschbeck é um patriota americano não geralmente associada a "desregulação esquemas federais." Mas desde 2002, sua carreira MLB umpiring e sua qualidade de vida têm sido interrompido drasticamente por seis cirurgias em seu quadril direito uma artroscopia e cinco procedimentos de substituição do quadril.
A maioria de sua dor e sofrimento foi desencadeada por um implante de cerâmica-alinhado com defeito. O revestimento de cerâmica simplesmente rachado. O que era para durar quinze anos durou apenas seis semanas. Um homem orgulhoso que costumava árbitro ao mais alto nível profissional agora tem problemas para descer para o estádio para assistir a suas filhas e filho jogar. Não é de admirar que ele se tornou um cruzado.