Legisladores democratas na Câmara e no Senado introduziram legislação que permitiria ações de responsabilidade do produto em tribunais estaduais por pacientes que afirmam ter sido prejudicado por determinados dispositivos médicos defeituosos, tais como válvulas cardíacas e knees.The Medical Device Safety Act artificial de 2009 viraria 2008 a decisão do Tribunal em Riegel v. Medtronic, que indeferiu uma ação sobre um cateter rompido.
Essa decisão trouxe gritos de alegria de empresas de dispositivos médicos, que há muito fizeram lobby para uma posição que a lei federal bloqueou ou preempted, tais fatos. Mas a Suprema Corte mudou a paisagem ontem em Wyeth v. Levine, quando se confirmou um veredicto 6700000 $ júri estado ganho por um músico de Vermont cujo braço foi amputado depois de ser injetado com uma droga anti-náusea. A questão agora é saber se a legislação proposta tem votos suficientes para passar, especialmente no Senado, onde Minnesota senador eleito Al Franken ainda tem de ser sentados.
Sem dúvida que vai ser uma medida difícil de reunir votos suficientes para tanto na Câmara ou Senado. Mark Hermann, um advogado de Jones Day, que representa farmacêuticos e dispositivos médicos empresas, bem como um blogueiro de drogas e de direito dispositivo, observou que a lei federal para os dispositivos médicos contém uma disposição que trata especificamente da pré-esvaziamento das leis e exigências do estado, enquanto a lei federal referentes a produtos farmacêuticos não.
"Se aprovada, esta legislação seria efetivamente permitir que os tribunais estaduais para avaliar os dispositivos médicos e, finalmente, levar a uma colcha de retalhos de orientação inconsistente e confuso sobre o uso de tratamentos médicos para pacientes e médicos, ou limitar sua disponibilidade por completo ", escreveu AdvaMed, em uma notícia release.Until uma resolução segue, os advogados de acusação esperam que as empresas continuarão buscando julgar ações de responsabilidade arquivadas em tribunais estaduais citando a decisão do Supremo Tribunal de 2008.
Em janeiro de 2009, um juiz federal em Minneapolis expulsou ações movidas em nome de milhares de pacientes q