É implantado no local da hérnia. O anel em seguida, surge no lugar, o que permite que a hérnia de curar e voltar a crescer em torno do remendo. Malha Kugel foi introduzido no mercado por Davol Inc. Em 2002, os problemas começaram a surgir. Que problemas estão associados com Kugel malha? Em alguns casos, o anel no remendo de malha Kugel quebrou. Isto causou ferimentos graves aos pacientes órgãos e tecidos internos, incluindo obstrução intestinal, perfurações intestinais, e fístulas entéricas crônicas.
Davol inicialmente culpou os cirurgiões que instalaram o patch malha Kugel para os anéis quebrados. Davol alegou que os médicos cometeram erros que causaram a quebra dos anéis. Contudo, testes feitos pelo Davol revelou que a falha ocorreu quase sempre no ponto em que o anel foi soldadas entre si, o qual foi feito pela empresa. Kugel malha Recorda Davol emitiu um Kugel hérnia malha recordação remendo em Dezembro de 2005 para o modelo extra grande da malha Kugel patch. Isto veio como resultado de Davols testes que revelaram as falhas de projeto e fabricação.
Davol emitido mais dois recalls de seus patches de malha Kugel hérnia março 2006 e janeiro de 2007, sob o impulso da FDA após relatórios ligados a hérnia patch para mais de 80 feridos e várias mortes. O que o FDA fez? No início de 2006, o FDA inspeccionados Davols fabricação planta. O FDA encontrou grandes problemas no sistema de rastreamento e comunicação das queixas dos pacientes sobre a malha Kugel efeitos colaterais.
A FDA concluiu que tinham sido Davol minimizando a gravidade das lesões associadas com o remendo de malha Kugel, incluindo uma pessoa, que podem ter morrido a partir deste produto. Estas conclusões da FDA levou os dois últimos recalls. Onde pode um assentamento de malha Kugel ser alcançado? A liquidação malha Kugel pode ser alcançado em qualquer estado dentro dos Estados Unidos. A primeira ação de malha Kugel foi a