O anel em seguida, surge no lugar, o que permite que a hérnia de curar e voltar a crescer em torno do remendo. A malha Kugel hérnia foi introduzido no mercado por Davol Inc. Em 2002, os problemas começaram a surgir. O que o FDA fez? No início de 2006, o FDA inspeccionados Davols fabricação planta. O FDA encontrou grandes problemas no sistema de rastreamento e relatórios pacientes queixas sobre os efeitos colaterais de malha hérnia.
A FDA concluiu que tinham sido Davol minimizando a gravidade das lesões associadas com o remendo de malha Kugel, incluindo uma pessoa, que podem ter morrido a partir deste produto. Estas conclusões da FDA levou dois recalls. Quais são os problemas associados com a malha Kugel hérnia? Em alguns casos, o anel no remendo malha Kugel quebrou. Isto causou ferimentos graves aos pacientes órgãos e tecidos internos, incluindo obstrução intestinal, perfurações intestinais, e fístulas entéricas crônicas. Davol inicialmente culpou os cirurgiões que instalaram o patch Kugel Mesh para os anéis quebrados.
Davol alegou que os médicos cometeram erros que causaram a quebra dos anéis. Contudo, testes feitos pelo Davol revelou que a falha ocorreu quase sempre no ponto em que o anel foi soldadas entre si, o qual foi feito pela empresa. Onde estaríamos arquivar o processo? Uma ação judicial malha hérnia pode ser apresentado em qualquer estado dentro dos Estados Unidos. A primeira ação foi ajuizada em Rhode Island em dezembro de 2006. Desde então, muitos outros processos de malha hérnia foram arquivados.
Em janeiro de 2008, os EUA District Court Judge que está supervisionando o Litigation Hérnia de malha consolidada que foi centralizada em Rhode Island, emitiu uma ordem ampliando o alcance do litígio multidistrital (MDL), para incluir vários outros produtos manufaturados que contenham tecnologia similar. Alguns dos outros tipos de malha cirúrgica de hérnia que têm sido associados com alegadas lesões em processos movidos nos Estados Unidos incluem: produtos Ventr