Por esta razão, pode ser difícil para algumas pessoas para conectar-se o efeito do dano renal de volta para a sua causa, OsmoPrep. O aviso da caixa negra OsmoPrep deve ajudar as pessoas a fazer esta ligação, advertindo-os dos efeitos antes de tomar a droga. OsmoPrep é único em que ele vem na forma de um comprimido; a maioria das drogas colonoscopia são líquidos. Embora tenha sido aprovado pela FDA em 2006, tem sido encontrado para causar problemas renais em alguns pacientes.
Este danos nos rins OsmoPrep podem ser graves, e em dezembro de 2008, o FDA emitiu um "aviso Black Box", que é a sua advertência mais severa para um produto. A FDA tem recebido vários relatos de danos nos rins associados com OsmoPrep desde que aprovado OsmoPrep em 2006. Três casos foram confirmados por biópsia. Alguns casos aconteceu dentro de horas de uso; foram relatados os outros dias ou semanas mais tarde. A FDA também recebeu relatos de casos de (rins) insuficiência renal aguda, dos quais sete foram confirmados por biopsy.
What são advertências da FDA sobre OsmoPrep? A Food and Drug Administration (FDA) adverte que você não deve tomar OsmoPrep se: • você teve uma biópsia do rim que mostra que você tem problemas nos rins por causa do excesso de fosfato; ou • você é alérgico a sais de fosfato de sódio ou a qualquer dos ingredientes em OsmoPrep. Para evitar danos nos rins OsmoPrep caso, deverá informar o seu médico sobre todas as suas condições, cirurgias prévias, uso de álcool e dieta antes de tomá-lo.
Deve também informar o seu médico sobre qualquer medicação que você está tomando atualmente, sejam eles prescrições ou over-the-counter drogas. Pacientes de risco, apesar da advertência OsmoPrep caixa negra, pacientes com 18 anos ou mais ainda pode usar OsmoPrep para a limpeza do intestino antes de procedimentos de colonoscopia ou outros.
No entanto, a FDA recomenda que as pessoas usam cautela usando OsmoPrep se eles estão nos seguintes grupos de risco: • Pessoas com idade superior a 55 anos